Κομισιόν: Εγκρίνει ουσία για την καταπολέμηση της πνευμονομάθειας

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε την Τρίτη άδεια κυκλοφορίας εντός ΕΕ για την δραστική ουσία brensocatib – μπρενσοκατίμπη για τη θεραπεία της χρόνιας προοδευτικής πνευμονοπάθειας (μη κυστική ινώδης βρογχεκτασία ή NCFB) σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω.
Σύμφωνα με την Κομισιόν, ο εκτιμώμενος αριθμός ασθενών με NCFB στην ΕΕ κυμαίνεται από 400.000 έως 3 εκατ., με την ασθένεια να προκαλεί βλάβη στους αεραγωγούς και σοβαρή πνευμονική δυσλειτουργία, που συχνά οδηγεί σε χρόνιο βήχα και απόφραξη της ροής του αέρα. Οφείλεται σε επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις και φλεγμονή και μπορεί να προκληθεί από διάφορες αιτίες, όπως αναπνευστικές λοιμώξεις, αυτοάνοσα νοσήματα και διαταραχές ανοσοανεπάρκειας.
Καθώς επί του παρόντος δεν υπήρχαν εγκεκριμένες θεραπείες που να αντιμετωπίζουν άμεσα αυτήν την ασθένεια, προστίθεται, η σημερινή άδεια που βασίζεται σε θετική επιστημονική αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), αναμένεται να δώσει σημαντικά όπλα για την αντιμετώπιση της ασθένειας. Η μπρενσοκατίμπη θα χορηγείται με ιατρική συνταγή, ενώ σύμφωνα με τον ΕΜΑ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη.
Η αναλυτική απόφαση της Επιτροπής θα είναι σύντομα διαθέσιμη στο Ενωσιακό Μητρώο Φαρμακευτικών Προϊόντων.